Качественные медикаменты из США и Германии

Несколько интересных статей

1

Фальшивые лекарства
Среда обитания. Фальшивые лекарства
С фальшивками борется милиция, врачи и Росздравнадзор. Шесть лет лишения свободы грозит производителю опасных пилюль. Но это в том случае, если от лекарства кто-то умер. Только больные чаще всего умирают не от фальшивки. Умирают от воспаления легких, от рака, от инфаркта. Потому, что фальшивое лекарство не лечит. Если бы оно было настоящим, они бы, скорее всего, выжили. Только вот доказать это почти невозможно. 

Уголовные дела за подделку лекарств можно пересчитать по пальцам. За последние годы только несколько мошенников попали в тюрьму за изготовление фальшивок. А поддельные лекарства продолжают появляться на полках аптек. 

Чем опасны фальшивые лекарства? Почему ими торгуют в аптеках? И как отличить подделку? Эти вопросы волнуют каждого из нас.

Подделка под брэнд. Это самый распространенный вид подделки. "Колдрекс" или "Эффералган" делают не настоящие производители, а фирма "Рога и копыта". Упаковки – точно такие же, а что внутри – сказать трудно. Чаще это некачественное сырье, сделанное без соблюдения пропорций. В Санкт-Петербурге милиция накрыла подпольный цех на территории крупного оптового предприятия. Ночью здесь делали "Терафлю". Эти лекарства продавали в аптеках по всей России. Наши эксперты покажут, как можно в домашних условиях отличить поддельное "Терафлю" от настоящего.
Кто виноват в том, что фальшивые лекарства попадают в аптеки? Чтобы найти в этой цепочке слабое звено, мы решили на время сами стать изготовителями фальшивок. Как говорят, поймать мошенников "на живца". Что из этого получилось – вы увидите в фильме.

Оптовые компании – главная головная боль Росздравнадзора. Они создают на рынке целую сеть посредников. Перед тем, как попасть в аптеку, лекарство продается, покупается, опять продается и опять покупается. Из-за этого цена на препарат взлетает в несколько раз. В конце ноября прошла прокурорская проверка оптовых фирм. После этого больше тысячи оптовиков были вынуждены снизить цены.

Как отличить фальшивку от оригинала? Где купить "правильное лекарство" и куда жаловаться, если вам продают подделку? Об этом рассказывают врачи, милиционеры, представители "Росздравнадзора", изготовители поддельных лекарств и пациенты, пострадавшие от фальшивок.

Производство: 
Режиссеры: Наталья Кузнецова, Екатерина Абдулова 
Авторы сценария: Екатерина Шеян, Ольга Гатауллина
Злата в 3 года полностью потеряла слух. По мнению родителей, причина этого – фальшивые лекарства. Злата родилась здоровым ребенком, рано начала говорить. Все началось с обычной простуды. Недолеченная инфекция переросла в менингит, Злата попала в реанимацию. Температура 40, судороги, потеря сознания, девочка была на грани жизни и смерти. Мама сутками дежурила у постели девочки, все средства уходили на лечение. Злате кололи сильные антибиотики, лекарства покупали в аптеке. Злату спасли. Через неделю ее перевели из реанимации в обычную палату, еще через неделю выписали домой. Только тогда родители заметили, что после болезни девочка очень изменилась – не реагирует на звуки, на собственное имя. Родители решили записаться на прием к сурдологу. Обследования показали, что у девочки нет ни одного из заболеваний, которые могли привести к потере слуха. Стали выяснять, чем именно лечили Злату в больнице, и мама вспомнила, что в отделении не хватало антибиотиков и она покупала лекарства в аптеке. Упаковки были мятые, ампулы без каких-либо надписей и сроков годности. Мама разыскала дома коробки от тех антибиотиков, которые кололи Злате. В упаковках осталось еще 2 неиспользованные ампулы. Лекарство сдали на экспертизу. Выяснилось, что они были фальшивые. Но доказать, что осложнение наступило именно от лекарства почти невозможно. В этом году Злате Амелиной сделали операцию В ухо ей вставили искусственный имплант – он поможет девочке научиться слышать мир заново.
Если вы сомневаетесь в подлинности лекарства, купленного в аптеке, отдайте его в лабораторию местного отделения Росздравнадзора на анализ. Специалисты обязаны проверить любой подозрительный препарат бесплатно. Достаточно принести в лабораторию лекарство, упаковку и написать заявление с просьбой провести проверку.
Центр реабилитации глухих детей. Сотни мальчиков и девочек, сотни сломанных судеб. Среди этих детей есть и те, кто потерял слух из-за фальшивых лекарств. Но об этом знают только родители этих малышей, ведь, в истории болезни практически никогда не пишут "Пострадал от некачественного лекарства" ― в наших законах подобные случаи просто не предусмотрены. Сколько человек умерло от фальшивых лекарств? Сколько стало инвалидами? Ответов на эти вопросы не знает никто, такой статистики просто не существует. Врачи говорят, что много, гораздо больше, чем мы можем себе это представить. Но даже если дело дойдет до суда, и если вина производителя будет доказана, скорее всего, он отделается штрафом в 300 тысяч рублей и снова возьмется за дело.
5 февраля Светлана Тагирова празднует свой второй день рождения – в этот день она просто чудом осталась жива. Ей сделали самый укол профилактического средства, но лекарство оказалось фальшивым. Светлана обратилась в поликлинику с жалобами на одышку и боли в сердце. Врач прописал курс "Милдроната" 10 уколов. "Милдронат" еще называют "Витамин для сердца", он укрепляет сердечную мышцу, улучшает кровообращение. Милдронат назначают спортсменам и сердечникам, он практически не имеет противопоказаний и никогда не вызывает аллергии, продается в аптеках без рецепта. Светлана работала рядом с поликлиникой, и в обеденный перерыв забежала в процедурный кабинет. После инъекции Светлана присела на кушетку в процедурном кабинете, но встать уже не смогла. Она потеряла сознание, потом перестала дышать. Врачи не могли понять, что происходит. 10 минут длилась клиническая смерть, на одиннадцатой минуте врачи смогли заново запустить сердце. Когда приехала реанимация, Светлана уже дышала – ей повезло.
Другим повезло меньше. Ольгу Сотникову спасти не успели. Она умерла через 40 минут после укола препарата милдронат. Сразу после укола Ольга потеряла сознание. Врачи боролись за ее жизнь 40 минут, делали искусственное дыхание, кололи адреналин. Но спасти ее они так и не смогли.
Анафилактический шок, острая аллергическая реакция на препарат. Так было написано в заключении о смерти Ольги Сотниковой. Но у Ольги никогда не было аллергии, а милдронат не является токсичным веществом. Правда выяснилась в день похорон. Из поликлиники пришла медсестра и попросила отдать ей коробку с препаратом. Родственники отказались и отвезли лкарство на анализ в лабораторию. Частично в упаковке был "Милдронат", а частично ― "Листенон". "Листенон" парализует дыхание, замедляет работу сердца. Его применяют перед операциями, чтобы переключить пациента на аппарат искусственной вентиляции легких. В больших дозах "Листенон" действует точно так же, как яд кураре.
Обморок, остановка дыхания, а потом остановка сердца. Эти симптомы появлялись через несколько минут после укола "Милдроната" из определенной партии. Пострадали 25 человек, двое из них умерли. Прокуратура возбудила уголовное дело. На заводе компании "Сотекс", которая производит "Милдронат", были проведены проверки. Следователи выясняли, почему в ампулу попало совсем другое вещество. Было установлено, что подмена произошла в виду ненадлежащего контроля сотрудников фирмы за хранением и фасовкой готовой продукции. В настоящий момент выявлено не менее 15 упаковок препарата "Милдронат", в которых содержалось от одной до семи ампул средства "Листенон". Сначала фирма "Сотекс" признала свою вину и даже обещала выплатить пострадавшим и их семья компенсацию 200 рублей – столько стоила упаковка того самого "Милдроната". Но потом фармкомпания передумала. По новой версии "Сотекса, фирма не имеет к смерти людей никакого отношения. Чтобы приостановить работу фирмы "Сотекс", Росздравнадзор подал иск в Арбитражный суд. Но суд разрешил заводу работать дальше. Росздравнадзор и Следственный комитет продолжают расследовать это дело. Они надеются наказать виновных и приостановить работу завода. Пострадавшим и их родственникам так и не выплатили компенсацию за потерянное здоровье. Даже те самые обещанные вначале 200 рублей. Ни Росздравнадзор, ни прокуратура не могут обязать завод это сделать. Недостаточно полномочий. Первый канал помог пострадавшей Светлане Тагировой найти адвоката и составить судебный иск. Она требует, чтобы компания "Сотекс" выплатила ей 12 тысяч рублей – эту сумму она потратила на лечение после укола опасного лекарства. По мнению адвоката у Светланы Тагировой есть все шансы выиграть это дело.
Если лекарство, которое вы купили, оказалось фальшивым или просроченным, вам обязаны вернуть деньги. Если оно нанесло вред вашему здоровью, вы можете подать в суд на компанию-производителя. Прокуратура и Росздравнадзор могут только наказать изготовителя фальшивки. А чтобы получить денежную компенсацию, надо подавать гражданский иск самостоятельно.
Производитель, дистрибьютор, оптовик, еще один оптовик и только потом аптека – такой длинный и сложный путь проходят все лекарства, прежде чем попадут в вашу домашнюю аптечку. Простая упаковка анальгина продается и покупается как минимум 6-7 раз. Такое количество посредников играет на руку мошенникам, ведь, именно из-за этого производителя фальшивки так трудно найти. Например, в аптеку попало фальшивое лекарство. Его привезла проверенная и надежная оптовая фирма, которой аптекари доверяют. Но этот оптовик закупил лекарства у другого оптовика, а тот у третьего, а третий ― у мошенников. Очень просто запутать следы – все равно крайнего не найти.
Съемочная группа пытается вычислить слабое звено в цепи дистрибьюторов и оптовиков, откуда фальшивки попадают на полки аптек. Обычная районная аптека, оптовик привез товар. Здесь его ждет скрытая камера. Вместо аптекаря лекарства принимает корреспондент, а работник аптеки внимательно наблюдает за ситуацией со стороны. Он посчитает, сколько нарушений сделает оптовик при оформлении документов. Оптовик не случайный, он из черного списка УБЭПа, был замечен в продажи лекарств сомнительного качества. Нарушение №1. Оптовик не потребовал печатей. Это значит, что если лекарство окажется фальшивым, то доказать, что его привезла именно эта оптовая фирма будет невозможно. Нарушение №2. Не показал сертификат качества на лекарства, которые привез. Значит, происхождение препаратов не установлено. Где и как его купили, неизвестно. Все упаковки в коробке оказались мятыми – это нарушение №3. Отсутствие печатей, сертификатов, расчет наличными, лекарства в мятых упаковках. По словам работника аптеки, этого более чем достаточно, чтобы отказаться от сотрудничества с такими поставщиками. Но не все аптекари такие честные, большинство с удовольствием покупают таблетки у сомнительных фирм. Ведь, они продают лекарства по дешевке, делают большие скидки. Поэтому бдительными должны быть и мы, покупатели.
Если вам продали мятую упаковку, стоит попросить сертификат соответствия. Он выглядит вот так. Затем сравните номер серии на упаковке препарата и в сертификате. Если они отличаются, значит, это лекарство продают без документов. Покупать его не стоит.
Фармацевтическая компания "Джи-Фарма" торгует медикаментами по всей России, ей доверяют, с ней хотят сотрудничать. Офис расположен в центре Санкт-Петербурга. Днем здесь подписывают выгодные контракты с аптеками. Но, но, как выяснилось, в здании предприятия есть подпольный цех, где ночью здесь делают фальшивые лекарства, в условиях строгой конспирации, в частности, ― препарат "ТераФлю". "Джи-Фарма" – вполне легальное предприятие, поэтому ее никто не мог заподозрить в обмане. Аптеки с удовольствием покупали фальшивые лекарства и выставляли на прилавок. На отсутствие документов закрывали глаза. "Джи-Фарма" попала в поле зрения Росздравнадзора в 2006 году. Тогда компанию заподозрили в нарушении условий хранения медикаментов. Инспекторы проверили склады, и как оказалось, лекарства хранились на складе как попало. Температурный режим не соблюдался, многие препараты были просрочены. Сотрудников Росздравнадзора удивили несколько ящиков с лекарством "ТераФлю", ведь этот препарат не входит в ассортимент "Джи-Фармы". Чтобы разобраться, было решено повторить проверку через неделю. Но она ничего не дала: все препараты оказались должного качества, учетные записи соблюдены и в помещениях ― полный порядок. Но неожиданно в деле "Джи-Фармы" появился новый поворот. Росздравнадзор нашел в аптеках фальшивый препарат "Кортексин", который принимают люди с травмами головы. Поставщик – известная компания "Джи-Фарма". Сейчас организатор подпольного бизнеса находится под следствием. От дачи показаний он отказался. Он надеется поскорее закончить дело, потому что знает: максимум, что ему грозит, ― это штраф. И дело закроют. По одной причине –потерпевших нет. От поддельного лекарства, с точки зрения закона, никто не пострадал – ведь, никто не умер. А даже если бы и умер, то доказать это было бы практически невозможно, ведь, люди чаще всего умирают не от самих фальшивых лекарств, а от болезни, которую не вылечили.
Поддельный "ТераФлю", сделанный в подпольном цеху компании "Джи-Фарма", продавали в Санкт-Петербурге и Москве. В аптеки лекарства поставляла оптовая фирма, которая, в свою очередь, покупала фальшивку у "Джи-Фармы". Она работает до сих пор. Сотрудники этой компании по делу проходят как пострадавшие – у них железный аргумент: лекарство показалось им настоящим. Получается, аптека не знала, что "ТераФлю" фальшивое, так как им его привезла крупная оптовая фирма. Оптовая фирма тоже не знала, дистрибьютор не смог отличить. Замкнутый круг.
Чтобы найти в этой цепочке слабое звено, съемочная группа решила на время стать изготовителями фальшивок. Начинается дело с упаковки – это самое трудное. По идее, любая типография должна заподозрить мошенников. Ведь, планируется принести упаковку настоящего лекарства и попросить изготовить точную копию. Но заказ охотно соглашаются выполнить, лишних вопросов не задают. Упаковка самодельного "ТераФлю" и упаковка настоящего на первый взгляд, они похожи как две капли воды. Но только на первый взгляд: изготовителям фальшивок не выгодно вкладывать в упаковку большие деньги, поэтому они заказывают в типографии более дешевые краски, поэтому краска с пачки легко стирается.
Попробуйте пальцем потереть надпись на упаковке с лекарством. Если краска с упаковки легко стирается, лучше этот товар не брать – скорее всего, это фальшивка.
Есть еще одно отличие. На боковой стороне настоящей коробки есть объемный значок – это защита, которую ставят на этикетке большинство крупных производителей лекарств. Чтобы получилось такое объемное изображение, нужно специальное оборудование, которое заказано специально под эту упаковку. Это не выгодно, потому что заказать такую упаковку будет гораздо дороже, съедается прибыль фальсификатора.
Если сбоку на коробке лекарства нет объемного значка, то, скорее всего, лекарство фальшивое. 
Обычная школьная лаборатория, стандартный набор колбочек и баночек. Здесь съемочная группа будет делать свой "ТераФлю". Сахар, лимонная кислота и чуть-чуть "Парацетамола", для солидности ― все, что нам понадобится для этого препарата, никаких секретных рецептов. Ингредиенты добавляются на глаз, аккуратно перемешиваются и фасуются в пакетики. Швы по краям фиксируются обычным клеем "Момент". Затем упаковку старательно проглаживают утюгом, чтобы товар не рассыпался. Химическое зелье готово. После расфасовки в коробки у жаропонижающего вполне товарный вид. Правда, лечить простуду и сбивать температуру оно не будет.
"ТераФлю" собственного производства съемочная группа пробует отдать на реализацию дистрибьюторам, продать в аптеку и договориться с оптовиками. Первая точка – аптека. По легенде, ящик "ТераФлю" украден нами со склада, мы пытаемся продать ворованный товар за небольшое вознаграждение. Директор аптеки внимательно рассматривает упаковку и почти сразу замечает, что она фальшивая. В аптеке откровенно фальшивый товар брать не захотели – боятся. За торговлю некачественными лекарствами аптеку могут закрыть или оштрафовать. Вторая точка – дистрибьюторы. Их съемочная группа пытается соблазнить выгодным контрактом и низкими ценами. За одну упаковку жаропонижающего просят всего 60 рублей, хотя, рыночная цена – 120. Дистрибьюторов бизнес-предложение насторожило. 

2

Как отличить препарат-подделку

Листать назад Оглавление Листать вперед
Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?

Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка.

Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство. Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей. Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов. По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.

Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.

Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.

Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками. В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате. По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата. В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.

Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!

Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:

1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.

2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.

3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.

4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.

По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%. В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм. Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.

Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями. Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее. Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.

Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств. В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями. Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.

В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л. Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.


Одним из перспективных и эффективных путей борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами является развитие отношения нетерпимости к подделкам среди населения.

А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.

Какие рекомендации можно дать врачу для разъяснения этой информации пациентам? Наш лозунг “Лечить, просвещая”, а просвещение – это передача знаний. Что должен знать пациент о подделках?

Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:


1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых.
2. Не покупайте препараты, которые не назначены вам врачом, которому вы доверяете.
3. Покупайте лекарства в тех аптеках, где вы всегда их покупаете (чем дольше вас не обманывали, тем меньше вероятность, что вас обманут). Вы имеете право попросить у работника аптеки предъявить сертификат соответствия, где указаны торговое и международное название препарата, фирма и страна-производитель, содержатся другие сведения, в частности, что партия, к которой принадлежит препарат, прошла соответствующий контроль (паспорт ОТК, сертификат качества производителя или протокол анализа, название организации, проводившей исследование и выдавшей документ).
4. Просите врача показать вам, как выглядит первичная и вторичная упаковка назначенного лекарства, а также лекарственная форма – таблетки, капсулы и другие формы. Производитель старается нанести на упаковку и лекарственную форму отличительные признаки (голограмму, надписи на таблетках и другие), усложняющие или исключающие возможность подделки. В “РЛС – Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.
5. Если препарат не назначался вам ранее, обратитесь за информацией о нем к системе справочников РЛС. Эти справочники доступны, и в них всегда можно найти информацию обо всех зарегистрированных в России лекарственных средствах. Привлеките к поиску специалиста (врача или провизора), начните поиск с интернет-сайта www.rlsnet.ru.
6. Фальсификаторы знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и поэтому порой не придают значения аккуратному ее исполнению. При покупке лекарства не поленитесь, если необходимо, надеть очки (все-таки речь идет о вашем здоровье) и удостовериться в том, что название препарата и действующего вещества в точности соответствуют назначенному врачом лекарству. Маркировка препарата должна включать необходимые сведения, указанные на рисунке 2.2.1.

Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.

P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).

Литература
Главная задача – надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 3. – С. 3.
Как удостовериться в качестве? // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 6. – С. 17.
Порядка будет больше // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С. 6.
Пресечь деяния фальсификаторов! // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 2. – С. 20-21.
Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России: сегодня и завтра // Новая аптека. – 2002. – № 1. – С. 29-33.
Топорков А.А. Фальсифицированные средства: проблемы и решения // Вопросы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Тез. докл. 8-й международной конференции 22 и 23 мая 2002 г. – СПб.
Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 7. – С. 1-2.
Фальсификация лекарств сквозь призму прокурорских расследований // Фармацевтический вестник.- 2002.- № 1. – С. 18-19.
Фармацевтический рынок: из тени к прозрачности // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 5. – С. 16-17.

3

Как отличить поддельные медикаменты

Первой выявленной подделкой на российском фармацевтическом рынке был кровезаменитель реополиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода. Произошло это в 1997 году. С тех пор количество фальсифицированных лекарств возросло многократно и сейчас исчисляется сотнями. Согласно недавнему заявлению замминистра здравоохранения России Антона Катлинского, каждый тридцатый медикамент, продающийся в наших аптеках, - подделка. Но это официальные данные. По неофициальным же, фальсифицировано до 30% всей фармацевтической продукции.

Подделывают и дорогие и дешевые препараты. Чаще всего это известные медикаменты с выраженными лечебными свойствами. Наибольшее количество фальшивок замечено среди антибиотиков, что особенно опасно. Ведь подобные препараты принимают при серьезных заболеваниях, нередко, когда возникает реальная угроза для жизни пациента.

67% подделок - продукция отечественной фармацевтической промышленности, 31% - зарубежного производства, 2% - прибывают к нам из стран СНГ. Среди российских производителей подделкой лекарств особо "отметился" Брынцалов. Антон Катлинский сообщил на пресс-конференции, что на предприятиях крупнейшего отечественного фармацевтического магната фальсифицировались препараты рулид и ноотропил. Кстати, это не первое обвинение в адрес Брынцалова. С 1998 г . датская компания "Ново Нордиск" пытается добиться, чтобы его предприятия прекратили выпуск и продажу инсулина, не соответствующего стандартам качества этой фирмы, под маркой "Ново Нордиск". В Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с применением фальсифицированного инсулина.

Крупнейшие поставщики импортных подделок - Китай, Индия, Пакистан, Чехия, Польша, Болгария, Латвия.

Главных приемов подделки лекарств - четыре.

«Лекарства-пустышки». В них чаще всего вообще отсутствует лекарственная основа. Кстати, это не значит, что они не лечат. Доказано, что на некоторых людей плацебо - именно так «лекарства-пустышки» называют медики - действуют ничуть не хуже настоящих медикаментов. Теоретически их употребление неопасно. Хотя, если при сердечном приступе принять «пустышку» вместо, например, нитроглицерина, все может закончиться плачевно. Самый известный пример «лекарства-пустышки» связан с антибиотиком сумамедом хорватской компании Pliva. Несколько лет назад эта компания начала экспортировать лекарство в Россию. Через некоторое время врачи стали жаловаться, что оно не дает ожидаемого эффекта. Представители Pliva купили в нескольких аптеках свой медикамент и отправили в Загреб, в лабораторию. Проверка показала, что в капсулах отсутствует активное вещество.

«Лекарства-имитаторы». Действующее вещество в них обычно заменено на более дешевое и менее эффективное. Это самая опасная подделка: нет гарантий, что замена не окажется в вашем случае смертельно опасной. Пример? Пожалуйста. Шампунь под названием Nisaril - двойник известного Nizoral бельгийской фармацевтической компании Janssen Pharmaceutica, но произведенный в Белоруссии неким Минским ПК ООО «Белкосмекс». Похожи не только название и предназначение, но и этикетки - ромб с капельками в центре, а также четырехцветный, от белого до коричневого, фон.

«Измененные лекарства». В них содержится то же лекарственное вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Это тоже опасно. Вам не гарантируются ни терапевтический эффект, ни отсутствие побочных эффектов.

Подобная подделка была обнаружена не так давно в Санкт-Петербурге. Один предприниматель организовал у себя на складе подпольное производство антисептика хлоргексидина. Лечебная основа в нем имелась, но только в гораздо большем количестве, чем это необходимо. А ведь хлоргексидин очень сильный антисептик. Его передозировка грозит серьезными последствиями.

«Лекарства-копии». Самый распространенный в России вид подделки. В них содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах. Правда, где и у кого неизвестный производитель купил субстанцию для производства, неизвестно. На первый взгляд невинный, этот вид подделки опаснее, чем «пустышка». Гарантия контроля качества отсутствует. Иными словами, покупая такую подделку, вы полагаетесь на совесть подпольного фармацевта.

Почему подделывают.

Причин много. Но, пожалуй, самая главная заключается в том, что фальсификация лекарств - очень выгодный бизнес. По мнению экспертов, по прибыльности он стоит на третьем месте после продажи наркотиков и оружия.

Вторая причина связана с тем, что за подделку лекарств у нас в законодательстве, по сути, не предусмотрено уголовной ответственности. В Федеральном законе нет даже термина "фальсифицированные лекарственные средства". Правда, в скором времени все может измениться. Уже готовится законопроект, по которому за подделку лекарств будут давать до 8 лет тюрьмы, как это делают, например, в Германии.

Фальсификаторам лекарств на руку разный уровень цен на одни и те же лекарства. Но главная проблема даже не в этом. Существует такое понятие, как «лекарства-синонимы». Это одни и те же препараты, но с разными названиями. Например, лекарствами-синонимами являются ацикловир, герперакс и зовиракс или нош-па, дротаверин и спазмол. Так вот цены на них могут различаться в сотни раз!

И, наконец, посредники. Их у нас значительно больше, чем, скажем, в странах Западной Европы. Закупкой и распространением лекарств по России занимаются 2500 дистрибьюторов, в Германии - 10, а во Франции - всего 4.

Как отличить подделку.Как отличить поддельные медикаменты

Хорошие фальшивки ни по упаковкам, ни по внешнему виду ничем не отличаются от подлинных препаратов. Штрих-код, серия и дата выпуска, голограмма на упаковке вызывают полное покупательское доверие. Но, тем не менее, перед вами может быть самая настоящая подделка. Отличить ее можно только с помощью химико-фармацевтического анализа. Для этого в 69 регионах России работают более 80 специализированных лабораторий.

Но все-таки большинство подделок выполнены не на столь высоком уровне, и отличить их можно простому покупателю. Достаточно внимательно рассмотреть предлагаемое вам лекарство и сопроводительные документы. Бывает, что они сделаны неаккуратно. Плохое полиграфическое оформление, нечеткая гравировка логотипа, шероховатая вместо глянцевой пачка, инструкция с ошибками, отсутствие указания срока годности, не соответствующий указанной на пачке стране-изготовителю штрих-код.

Еще одно правило. Несмотря на то, что амплитуда колебания цен на отечественном рынке достигает впечатляющего размаха, и она имеет ограничение. Рынок не может позволить себе в два раза снизить цену. Так что, если вам предлагают очень дешевый препарат, надо не радоваться, а проходить мимо. Ни в коем случае не приобретайте лекарства на улице. Больше всего шансов купить фальшивку в аптечных киосках.

Итак, «спасение утопающих – дело рук самих утопающих»:

1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых.

2. Не покупайте препараты, которые не назначены вам врачом, которому вы доверяете.

3. Покупайте лекарства в тех аптеках, где вы всегда их покупаете (чем дольше вас не обманывали, тем меньше вероятность, что вас обманут). Вы имеете право попросить у работника аптеки предъявить сертификат соответствия, где указаны торговое и международное название препарата, фирма и страна-производитель, содержатся другие сведения, в частности, что партия, к которой принадлежит препарат, прошла соответствующий контроль (паспорт ОТК, сертификат качества производителя или протокол анализа, название организации, проводившей исследование и выдавшей документ).

4. Просите врача показать вам, как выглядит первичная и вторичная упаковка назначенного лекарства, а также лекарственная форма – таблетки, капсулы и другие формы. Производитель старается нанести на упаковку и лекарственную форму отличительные признаки (голограмму, надписи на таблетках и другие), усложняющие или исключающие возможность подделки. В “РЛС – Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.

5. Если препарат не назначался вам ранее, обратитесь за информацией о нем к системе справочников РЛС. Эти справочники доступны, и в них всегда можно найти информацию обо всех зарегистрированных в России лекарственных средствах. Привлеките к поиску специалиста (врача или провизора), начните поиск с интернет-сайта www.rlsnet.ru.

6. Фальсификаторы знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и поэтому порой не придают значения аккуратному ее исполнению. При покупке лекарства не поленитесь, если необходимо, надеть очки (все-таки речь идет о вашем здоровье) и удостовериться в том, что название препарата и действующего вещества в точности соответствуют назначенному врачом лекарству.

Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.